Methoxyflurane – EBM

Methoxyflurane (płyn do sporządzania inhalacji parowej) – lek przeciwbólowy znany doskonale w krajach anglosaskich, ale coraz częściej wykorzystywany z powodzeniem w krajach Unii Europejskiej. Docelowo lek ten będzie wykorzystany przez RM w postaci zielonego gwizdka o nazwie Penthrox. To lek, który ma trzy mocne strony:

– łatwe i dogodne dla pacjenta podanie (wziewne – nie trzeba robić żadnej iniekcji),

– szybkie działanie,

– nie jest narkotykiem,

Czy trzeba czegoś więcej w szeroko pojętym ratownictwie medycznym?

Nie będę rozpisywał się o tym o czym możecie przeczytać w CHPL. Jako ciekawostkę powiem że są już tam wpisani ratownicy medyczni i pielęgniarki jako osoby które mogą podawać ten lek chociaż nasze prawo na to nie zezwala.

Na uwagę zasługuje również wpis Penhtrox (metoksyfluran) w ratownictwie – co musisz o nim wiedzieć? z 2018 r. Grześka Nowaka, który już wtedy miał okazję podawać ten lek

Zacznę od najważniejszych randomizowanych badań tego leku. Cechą wspólną tych badań jest zachwyt nad skutecznością szybkiego leczenia bólu urazowego na SORach:

[w:] STOP!: A randomised, double-blind, placebo-controlled study of the efficacy and safety of methoxyflurane for the treatment of acute pain 2014

[w:] Inhaled Methoxyflurane Provides Greater Analgesia and Faster Onset of Action Versus Standard Analgesia in Patients With Trauma Pain: InMEDIATE: A Randomized Controlled Trial in Emergency Departments 2019

Największą skarbnicą dowodów naukowych jest ciągle trwające zbieranie danych w ramach MEDITA. Włoskie randomizowane badanie, które porównuje nie tylko Metoksyfluran z morfiną, ale także z paracetamolem i ketonalem.

[w:] Methoxyflurane Versus Standard of Care for Acute Trauma-Related Pain in the Emergency Setting: Protocol for a Randomised, Controlled Study in Italy (MEDITA) 2018

Zbiorcze dane wykazały że Metoksyfluran można rozważyć jako alternatywę dla standardowych leków przeciwbólowych w warunkach przedszpitalnych i szpitalnych w leczeniu dorosłych pacjentów z ostrym bólem urazowym.

[w:] Low-Dose Methoxyflurane versus Standard of Care Analgesics for Emergency Trauma Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis of Pooled Data 2021

Efektem tej bazy (open label) są ciekawe prace…

Poniższa praca porównuje  MF IV z Metoksyfluranem… Metoksyfluran zapewnił lepszą krótkotrwałą ulgę w bólu niż MF IV u pacjentów z ciężkim bólem urazowym i oferuje skuteczną opcję leczenia nienarkotycznego.

[w:] Inhaled Methoxyflurane versus Intravenous Morphine for Severe Trauma Pain in the Emergency Setting: Subgroup Analysis of MEDITA, a Multicenter, Randomized, Controlled, Open-Label Trial 2020

Należy tu też dodać że Penthrox w porównaniu z Tramadolem IM wypada znacznie lepiej i to na dodatek w warunkach przedszpitalnych:

[w:] Comparison of inhalational methoxyflurane (Penthrox®) and intramuscular tramadol for prehospital analgesia 2021

Na uwagę zasługuje praca poświęcona osobom w podeszłym wieku…

[w:] Efficacy, Practicality, and Safety of Inhaled Methoxyflurane in Elderly Patients with Acute Trauma Pain: Subgroup Analysis of a Randomized, Controlled, Multicenter, Open-Label Trial (MEDITA) 2022

A co z dziećmi…? Jest szereg niewielkich prac na ten temat zestawionych w przeglądzie systematycznym

[w:] Efficacy and safety of inhaled low-dose methoxyflurane for acute paediatric pain: A systematic review 2018

… zauważono że chociaż potrzebne są badania na dużą skalę, aby lepiej informować o metodach leczenia stosowanych u dzieci, metoksyfluran wziewny może zapewnić łatwe do podania, bezigłowe znieczulenie o szybkim początku i dobrym profilu bezpieczeństwa.

Ale…

Wg polskiego CHPL powinien być podawany tylko u dorosłych.

Kolejna randomizowana praca z SORów:

[w:] Inhaled methoxyflurane for the management of trauma related pain in patients admitted to hospital emergency departments: a randomised, double-blind placebo-controlled trial (PenASAP study). 2020

Niedawno wspominałem też na swoim fanpage angielską pracę z prehospitalu:

[w:] Evaluation of the effectiveness and costs of inhaled methoxyflurane versus usual analgesia for prehospital injury and trauma: non-randomised clinical study 2022

Ciekawy wniosek: Wziewny metoksyfluran podawany dorosłym z umiarkowanym lub silnym bólem spowodowanym urazem zmniejszał ból szybciej i w większym stopniu niż Entonox® i leki przeciwbólowe podawane pozajelitowo. Włączenie wziewnego metoksyfluranu do zestawu przedszpitalnych leków przeciwbólowych stanowi klinicznie użyteczny dodatek, ale kosztowniejszy w przeliczeniu na leczonego pacjenta.

W czasie pandemii COVID-19 urazy nie znikły. Szybkie/ nieskomplikowane i skuteczne postępowanie miało duże znaczenie zwłaszcza dla personelu obsługującego zdarzenie…

[w:] Penthrox enables quicker management of fractures, dislocations and more: learning lessons from expedited care of trauma patients during the COVID-19 pandemic

Mnie natomiast interesowało jak ten lek radzi sobie w warunkach górskich…

[w:] Efficacy and Safety of Methoxyflurane for Treatment of Acute Traumatic Pain by EMTs during Alpine Rescue Operations: The “PainDrop” Trial 2022

To niewielkie badanie wygląda obiecująco. Myślę że południe Polski będzie testowało ten lek w górskich warunkach niejednokrotnie już w tym roku.

Jak już jesteśmy w Polsce to ciekawe badanie jest w trakcie:

[w:] ANalgesic Efficacy and safety of MOrphiNe versus methoxyflurane in patients with acute myocardial infarction: the rationale and design of the ANEMON-SIRIO 3 study: a multicentre, open-label, phase II, randomised clinical trial 2020

Zastąpienie morfiny metoksyfluranem, silnym, nieopioidowym lekiem przeciwbólowym, który nie osłabia ani nie opóźnia działania leków przeciwpłytkowych, może poprawić kliniczną skuteczność leczenia chorych z OZW… Się okaże.

Lek ten doceniany jest również w warunkach wojskowych…

[w:] Penthrox: a breath of PHEC air for the military? 2020

Czas na minusy

Zielony gwizdek forsuje ostatnio rynki europejskie. W ostatnim czasie Chińczycy postanowili ocenić istniejące duże (między innymi europejskie) badania randomizowane i byli bardzo sceptyczni. W metaanalizie Does Inhaled Methoxyflurane Implement Fast and Efficient Pain Management in Trauma Patients? A Systematic Review and Meta-Analysis 2021 zauważono że jakość tych badań jest bardzo niska.

Za to cena jest stosunkowo wysoka. Podejrzewam że cena w Polsce będzie oscylowała powyżej 30 Euro za 1 szt. Czy PRM będzie na niego stać? Zobaczymy. Może z czasem ceny pójdą w dół.

Jedna uwaga na koniec: jak zaczniecie przeszukiwać bazy używając słowa „Methoxyflurane” spotkacie szereg prac  potwierdzających jego nefrotoksyczność i hepatotoksyczność. Są to prace z OiTów z czasów w których używano duże dawki tego leku. Lepszą opcją będzie przeszukiwanie baz używając słowa Penthrox. Jest też szereg innych działań niepożądanych tego leku. Zachęcam do lektury CHPL. Ciekawym przeglądem prac na temat niebezpieczeństw związanych z stosowaniem Methoxyflurane znajdziecie…

[w:] Methoxyflurane toxicity: historical determination and lessons for modern patient and occupational exposure 2021

Zanim zacząłem szukać coś na temat tego leku wydawało mi się że będzie to znakomity lek do sytuacji typu trzęsienie ziemi, katastrofa budowlana itp. Obciążenie nerek u pacjentów z zespołem zmiażdżenia (rabdomioliza) czy ekstremalnie odwodnionych (zaburzona funkcja nerek) byłoby jednak sporym przeciwskazaniem do zastosowania tego leku.

Należy także pamiętać o naszej ekspozycji zawodowej na ten lek, którego stężenie w ambulansie może być całkiem spore, jak będzie podawany kilka razy na zmianie…

[w:] Exposure to Methoxyflurane: Low-Dose Analgesia and Occupational Exposure 2020

Nie nakręcajmy się jednak zbytnio bo badanie:

[w:] Serum fluoride levels in ambulance staff after commencement of methoxyflurane administration compared to meta-analysis results for the general public 2021

… pokazało że ryzyko nie jest wcale takie duże.

Podsumowując

Nie ma leku idealnego, ale Methoxyflurane w postaci Penthoroxu zdobył sobie rzeszę fanów na całym świecie. Rozwiązuje on szereg problemów, które wcześniej mieliśmy z innymi lekami przeciwbólowymi. Dobrze że się pojawi w naszym repertuarze. Nadgonimy pewne zacofanie w analgezji przedszpitalnej w stosunku do innych krajów. Lek ten podawany jest z powodzeniem w ramach kwalifikowanej pierwszej pomocy/ ratownictwa narciarskiego (Australia, Nowa Zelandia, Austria). Moim zdaniem zanim ten lek trafi do ratowników KPP w Polsce to powinien być wykorzystywany/ testowany przez jakiś czas w ZRM.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.